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泛生子荣膺“2020年精泌前行暨HRR检测校准项目检测优质单位”

来源:未知       2021-03-19 15:17

  2021年1月16日,由中国健康促进与教育协会发起的“精泌前行暨HRR检测校准项目”总结会上,泛生子(纳斯达克代码:GTH)以优异的成绩通过HRR组织和ctDNA标准品检测校准测试,获得由中华医学会泌尿外科学分会给予授牌的“检测优质单位”称号。该校准项目覆盖国内34家提供HRR检测的NGS实验室,反应了国内相关检测现状,对提高质量控制意识、规范检测流程以及国内HRR检测能力的标准的建立与验证都有非常重要的意义。

  晚期前列腺癌是老年男性健康的重要杀手,在mCRPC阶段,肿瘤会表现出多种基因水平的结构和功能异常,其中同源重组修复基因突变(HRRm)是常见的突变类型之一,约20~30%的mCRPC患者携带HRR突变。随着以HRR突变为靶点的药物PARP抑制剂的诞生,特别是2020年5月PARP抑制剂奥拉帕利在FDA获批HRR基因突变的转移性激素抵抗性前列腺癌适应症,晚期前列腺癌患者将有望迎来新生。与此同时,对前列腺癌HRR检测的需求也将大大提高。但由于国内前列腺癌NGS检测起步较晚,尚未形成规范统一的检测环境,因此HRR检测能力的建立与验证尤为重要。

  “精泌前行”HRR检测校准项目,由中国健康促进与教育协会发起,中华医学会泌尿外科学分会与中华医学会病理学分会技术指导,阿斯利康中国联合默沙东与赛默飞世尔中国共同支持,以推动相关基因检测技术的完善、检测标准的建立,助力前列腺癌精准诊疗进展。

  在获得本次HRR检测校准项目“检测优质单位”称号前,泛生子已获得多项HRR通路相关基因的质评能力认证。2019年,泛生子满分通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)组织的PT(Proficiency Testing)项目BRCA-B 2019项目的评估报告;2020年,泛生子满分分通过欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)的BRCA1/2胚系突变检测及体细胞突变测试,充分体现了泛生子严格的质量控制及强劲技术实力。

  泛生子HRR基因检测产品介绍

  泛生子HRR基因检测产品涵盖常见的HRR通路基因,包括HRR相关癌种(如前列腺癌,乳腺癌,卵巢癌,胰腺癌)药物敏感基因、遗传易感基因,以及FDA、NMPA获批,NCCN指南推荐和其他国内外指南共识推荐,以及临床试验相关基因,可满足多种临床需求,通过检测多个基因的胚系变异和体细胞变异,对DNA 修复基因、药物相关基因以及肿瘤易感基因进行解析,并根据基因突变情况进行相关药物匹配、遗传风险评估。

  该产品利用探针杂交捕获技术和Illumina高通量测序方法,从前列腺癌临床治疗需求出发,通过检测与前列腺癌内分泌治疗、PARP抑制剂敏感性等靶向用药、耐药以及预后、免疫治疗(MSI)和遗传相关基因的全外显子区和部分内含子区域,全面覆盖前列腺癌临床诊疗需求,为前列腺癌患者临床治疗提供参考。

  此外,依托国际前沿的质量合规体系、创新的技术产品、丰富的研发及报证经验、深厚的临床合作资源,泛生子在药物研发服务领域打造一站式整体解决方案,已与几十家国内外药企达成战略合作,满足药企在药物早期研发及药靶筛选、临床试验检测及患者入组、伴随诊断注册开发(CDx)及商业化等方面的需求,全方位助力新药研发。

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